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Las autoridades sanitarias de Estados Unidos retrasaron la revisión de la vacuna COVID-19 de Pfizer Inc. para niños menores de 5 años porque su régimen de dos dosis no funcionó bien contra la variante ómicron, informó el viernes el Wall Street Journal.
La semana pasada, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su siglas en inglés) dijo que necesitaba más datos sobre la vacuna y retrasó durante al menos dos meses su decisión de utilizarla en niños de 6 meses a 4 años de edad.
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Un primer análisis de los datos mostró que la vacuna era eficaz contra la variante delta durante las pruebas, mientras ésta era la mutación dominante, pero algunos niños vacunados desarrollaron COVID-19 después de la aparición de ómicron, según el reporte, que citó a personas familiarizadas con la decisión de la FDA.
Sin embargo, dado que los casos de COVID-19 en general fueron bajos, el pequeño número de casos de ómicron hizo que la vacuna pareciera menos eficaz en un primer análisis estadístico, añadió el reporte.
La FDA no respondió a una solicitud de comentarios de Reuters.
Con información de Reuters.