Pfizer Inc y BioNTech SE de Alemania presentaron una solicitud de autorización de uso de emergencia a partir del martes a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para vacunas para niños de seis meses a 5 años, informó el Washington Post.
Las vacunas contra el coronavirus para niños menores de 5 años podrían estar disponibles tan pronto como a fines de febrero según un plan que conduciría a la posible autorización de un régimen de dos inyecciones en las próximas semanas, informó el Post, citando a personas informadas sobre la situación.
El informe dice que la FDA instó a las empresas a presentar la solicitud para que los reguladores pudieran comenzar a revisar los datos de dos dosis.
«La idea es, sigamos adelante y comencemos la revisión de dos dosis», dijo el informe citando a una de las personas familiarizadas con la situación. «Si los datos se mantienen en el envío, podría comenzar a los niños en su línea de base primaria meses antes que si no hace nada hasta que lleguen los datos de la tercera dosis».
Pfizer, BioNTech y la FDA no respondieron de inmediato a las solicitudes de comentarios de Reuters.
Pfizer dijo en enero que esperaba los últimos resultados de un ensayo clínico para niños menores de 5 años para abril, después de que modificó su estudio para administrar una tercera dosis a todos los menores de cinco años al menos ocho semanas después de su última vacuna.
La empresa modificó el estudio porque los niños de entre 2 y 4 años que recibieron dos dosis de 3 microgramos de la vacuna no tuvieron la misma respuesta inmunitaria que generó una dosis mayor de la vacuna en niños mayores.
Con información de Reuters.
